Черных Александр Егорович

Эксперт-практик в области организации и проведения клинических исследований I b — IV фазы в области онкологии, онкогематологии, гематологии и пульмонологии, включая управленческий опыт

Профессиональный опыт

Опыт в области организации, проведения и обучения в клинических исследованиях — более 7 лет

• 2013 — н. в. — Ergomed Clinical Research Ltd, консультант по клиническим исследованиям
• 2011–2014 — ООО «Эргомед Клиникал Рисеч», руководитель клинических операций
• 2009–2012 — ООО «Эргомед Клиникал Рисеч», ведущий специалист по клиническим исследованиям
• 2008–2009 — ООО «Янссен Фармацевтика Н.В.», менеджер клинических центров
• 2008–2008 — ООО «Новартис Фарма», специалист по клиническим исследованиям
• 2006–2008 — ООО «РусБиоНТ», старший специалист по клиническим исследованиям

Профессиональные компетенции

• Организация и проведение клинических исследований в соответствии с действующими международными и локальными правовыми нормами на территории России и Украины
• Оптимизация операционной деятельности в клинических исследованиях, включая построение работы клинического отдела в условиях острого дефицита ресурсов
• Запуск международных клинических проектов и управление ими
• Обучение медицинского персонала, а также работников клинического отдела международным стандартам проведения клинических исследований с нуля

Клиенты

Хоффманн ля Рош (Швейцария), Новартис (Швейцария), Джонсон и Джонсон (США), Biogen Idec (США), Takeda Group (Япония), Light Sciences Oncology (США), SuppreMoll (Германия), Glenmark (Швейцария) и Synta Pharmaceuticals (США)

Преподавательская деятельность

Проводит семинары по клиническим исследованиям для крупнейших фармацевтических компаний с 2011 года: «Стандарты надлежащей клинической практики (ICH-GCP)» («International Conference on Harmonisation (ICH) / Good Clinical Practice Standards»), Biogen Idec и Takeda Group (Nycomed)

Образование

• 2013–2013 — Московский технологический институт, технология проведения бизнес-тренингов
• 2011–2011 — Проектная ПРАКТИКА, основы управления проектами, сертификат (32 PDU points)
• 2007–2007 — IT and ICH-GCP Consulting (Бельгия), мониторинг клинических исследований в соответствии ICH-GCP
• 2007–2007 — IT and ICH-GCP Consulting (Бельгия), базовый курс онкологии
• 2006–2006 — ИннФарм, ICH-GCP для исследователей
• 2006–2006 — ИннФарм, мониторинг клинических исследований в соответствии ICH-GCP
• 1999–2004 — Курский государственный медицинский университет МЗ РФ, провизор

Статьи тренера

• Как освоить Надлежащую клиническую практику за 16 часов?