Черных Александр Егорович

Эксперт-практик в области организации и проведения клинических исследований I b — IV фазы в области онкологии, онкогематологии, гематологии и пульмонологии, включая управленческий опыт

Профессиональный опыт

Опыт в области организации, проведения и обучения в клинических исследованиях — более 7 лет

  • 2013 — н. в. — Ergomed Clinical Research Ltd, консультант по клиническим исследованиям
  • 2011–2014 — ООО «Эргомед Клиникал Рисеч», руководитель клинических операций
  • 2009–2012 — ООО «Эргомед Клиникал Рисеч», ведущий специалист по клиническим исследованиям
  • 2008–2009 — ООО «Янссен Фармацевтика Н.В.», менеджер клинических центров
  • 2008–2008 — ООО «Новартис Фарма», специалист по клиническим исследованиям
  • 2006–2008 — ООО «РусБиоНТ», старший специалист по клиническим исследованиям

Профессиональные компетенции

  • Организация и проведение клинических исследований в соответствии с действующими международными и локальными правовыми нормами на территории России и Украины
  • Оптимизация операционной деятельности в клинических исследованиях, включая построение работы клинического отдела в условиях острого дефицита ресурсов
  • Запуск международных клинических проектов и управление ими
  • Обучение медицинского персонала, а работников клинического отдела международным стандартам проведения клинических исследований с нуля

Клиенты

Хоффманн ля Рош (Швейцария), Новартис (Швейцария), Джонсон и Джонсон (США), Biogen Idec (США), Takeda Group (Япония), Light Sciences Oncology (США), SuppreMoll (Германия), Glenmark (Швейцария) и Synta Pharmaceuticals (США)

Преподавательская деятельность

Проводит семинары по клиническим исследованиям для крупнейших фармацевтических компаний с 2011 года: «Стандарты надлежащей клинической практики (ICH-GCP)» («International Conference on Harmonisation (ICH) / Good Clinical Practice Standards»), Biogen Idec и Takeda Group (Nycomed)

Образование

  • 2013–2013 — Московский технологический институт, технология проведения бизнес-тренингов
  • 2011–2011 — Проектная ПРАКТИКА, основы управления проектами, сертификат (32 PDU points)
  • 2007–2007 — IT and ICH-GCP Consulting (Бельгия), мониторинг клинических исследований в соответствии ICH-GCP
  • 2007–2007 — IT and ICH-GCP Consulting (Бельгия), базовый курс онкологии
  • 2006–2006 — ИннФарм, ICH-GCP для исследователей
  • 2006–2006 — ИннФарм, мониторинг клинических исследований в соответствии ICH-GCP
  • 1999–2004 — Курский государственный медицинский университет МЗ РФ, провизор