Пользуясь нашим сайтом, вы соглашаетесь с тем, что мы используем cookies
+7 495 646-75-17 Бесплатно по Москве 8 800 333-86-68 Бесплатно по России
Фармацевтические системы качества и надлежаящая производственная практика

Фармацевтические системы качества и надлежаящая производственная практика

Данную программу можно организовать только в корпоративном или индивидуальном формате.
Для консультации заполните форму внизу страницы.

Выдаваемые документы:
Удостоверение о повышении квалификации или Сертификат Moscow Business School

О программе

Создание системы менеджмента качества в фармацевтическом производстве является важным этапом, способствующим успешному внедрению стандартов надлежащей производственной практики GMP.
Особенность этих стандартов и правил состоит в том, их внедрение затрагивает одновременно две системы — менеджмента процессов и производственных операций. Важную роль для внедрения правил GMP играет создание поддерживающей управление процессами фармацевтической системы качества. Эта система основана на принципах и требованиях стандарта ИСО 9001 и является, фактически, отраслевой модификацией этого стандарта. Формирование этой системы — необходимое условие успешного внедрения правил GMP.
а семинаре будут рассмотрены актуальные вопросы создания фармацевтической системы качества и обеспечения условий для внедрения правил GMP, вопросы интеграции требований ИСО, GMP и ICH в рамках целостной системы менеджмента.

Этот семинар для вас, если вы:

  • руководитель или сотрудник службы качества
  • специалист структурных подразделений, задействованных в системе обеспечения качества продукции фармацевтических предприятий
  • отвечаете за внедрение фармацевтической системы качества или правил GMP в организации

В результате обучения вы:

  • изучите структуру и основные требования нормативных актов по обеспечению качества в фармацевтическом производстве
  • узнаете основные принципы и требования GMP
  • поймете значение и смысл внедрения в организации системы менеджмента качества и правил GMP
  • осознаете важность реализации правил GMP на производстве
  • сможете разрабатывать программы и цели в области качества
  • научитесь учитывать требования стандартов на системы менеджмента качества и правил GMP при разработке документированных процедур

Программа семинара:

День1

Управление качеством на фармацевтическом предприятии

  • Система управления качеством в организации
  • Управление качеством на различных стадиях жизненного цикла продукта
  • Нормативное и правовое обеспечение в фармацевтической промышленности

Основы международного стандарта ISO 9001:2008

  • Цели и задачи внедрения стандарта
  • Обзор требований стандарта
  • Построение системы менеджмента качества организации
  • Положение и роль системы менеджмента качества для внедрения отраслевых стандартов GMP

Основные принципы GMP

  • Понятие GMP
  • Основные отечественные, зарубежные и международные руководства по GMP
  • Основные принципы GMP

Практикум:

  • Упражнение «Разработка структуры процессов системы менеджмента качества в фармацевтической компании»
  • Упражнение «Принципы менеджмента качества и Принципы GMP»

День 2

Фармакологическая система качества ICH Q10

  • Цели внедрения ФСК
  • Интеграция требований ИСО 9001, GMP и стандартов ICH

Политика и цели в области качества в ФСК

  • Ответственность руководства
  • Политика и цели в области качества
  • Планы по качеству
  • Управление ресурсами
  • Менеджмент сквозных процессов и управление закупками

Непрерывное совершенствование процесса производства и качества продукции

  • Этапы жизненного цикла продукции
  • Мониторинг ФСК
  • Корректирующие и предупреждающие действия
  • Совершенствование системы менеджмента

Проблемы внедрения GMP и ICH на российских предприятиях

  • Внедрение систем менеджмента качества и стандартов GMP
  • Роль стандартов ИСО и ICH
  • Обучение персонала в ФСК
  • Интеграция системы менеджмента

Практикум: Упражнение «Разработка политики и целей в области качества»


Наши преимущества

Преимущества - 1
Карьерный лифт
85% наших выпускников получают повышение или изменение должности в течение года после обучения
Преимущества - 2
Гибкие форматы
Выбирайте между вечерними, выходными или интенсивными программами под ваш график
Преимущества - 3
Ориентир на результат
Наши программы дают конкретные навыки, которые вы сможете применить уже на следующей рабочей неделе
Преимущества - 4
Корпоративные стандарты
Наши сертификаты признаются ведущими работодателями отрасли
Преимущества - 5
Эксперты-практики
Все преподаватели имеют не менее 5 лет реального опыта работы в преподаваемой сфере
Преимущества - 6
Специалистам
Вместо теоретических заданий — кейсы из вашей текущей работы
Преимущества - 1
Карьерный лифт
85% наших выпускников получают повышение или изменение должности в течение года после обучения
Преимущества - 2
Гибкие форматы
Выбирайте между вечерними, выходными или интенсивными программами под ваш график
Преимущества - 3
Ориентир на результат
Наши программы дают конкретные навыки, которые вы сможете применить уже на следующей рабочей неделе
Преимущества - 4
Корпоративные стандарты
Наши сертификаты признаются ведущими работодателями отрасли
Преимущества - 5
Эксперты-практики
Все преподаватели имеют не менее 5 лет реального опыта работы в преподаваемой сфере
Преимущества - 6
Специалистам
Вместо теоретических заданий — кейсы из вашей текущей работы
Сафонов Анатолий Александрович
9.7
Рейтинг
Бизнес-тренер Бизнес-тренер

Кандидат физико-математических наук, специалист в области TQM и стратегического менеджмента, эксперт по системам качества, асессор по модели EFQM и CAF, менеджер NPO EFQM в России

ВАШ МЕНЕДЖЕР
Я даю согласие на обработку моих персональных данных в целях рассмотрения заявки и связи со мной в соответствии с Политикой обработки персональных данных

Корпоративное обучение

Хотите адаптировать обучение под цели вашей компании?

Для больших команд у нас предусмотрены бонусы:

Я даю согласие на обработку моих персональных данных в целях рассмотрения заявки и связи со мной в соответствии с Политикой обработки персональных данных
Согласен на получение рассылок

Вопросы и ответы

  • Где проходит занятие на курсах повышения квалификации?

    icon open
    icon close

    Очно курсы проходят по адресу: Ленинский проспект, д. 38А. Время: с 10.00 до 17.30. Все курсы можно также посетить в онлайн-формате.

  • Какой документ я получу после прохождения курса повышения квалификации?

    icon open
    icon close

    При наличии диплома среднего профессионального и (или) высшего образования по окончании обучения выдается удостоверение о повышении квалификации. При отсутствии диплома — Сертификат Moscow Business School.

  • Каким образом я могу оплатить курсы повышения квалификации и другие продукты или услуги?

    icon open
    icon close

    Moscow Business School принимает безналичные и наличные платежи юридических и физических лиц. Оплату можно осуществить по счету или по ссылке через онлайн-оплату.

  • Что входит в стоимость курса повышения квалификации?

    icon open
    icon close
  • Придет ли мне какое-то приглашение после оплаты курса повышения квалификации?

    icon open
    icon close

    За неделю до начала обучения менеджер вышлет приглашение со схемой проезда на ваш Еmail, либо с доступом в виртуальную комнату для участия онлайн.

  • Можно ли купить обучение на курсах повышения квалификации в подарок?

    icon open
    icon close

    Все курсы Moscow Business School можно приобрести в подарок и оформить курьерскую доставку подарочного сертификата в пределах Москвы. Доставка по России осуществляется почтой. Подарочный электронный сертификат направляется на электронную почту.

  • Возможна ли рассрочка платежей на курсах повышения квалификации?

    icon open
    icon close

    Да, оплату курсов можно производить частями. Наши сотрудники помогают оформить ежемесячную рассрочку платежей через банки-партнеры.

  • Могу ли я отменить свое участие в курсе повышения квалификации?

    icon open
    icon close

    Вы можете отменить свое участие за 5 рабочих дней до начала обучения. В этом случае мы возвращаем 100% стоимости курса. Для этого необходимо связаться с менеджером или позвонить по тел.  +7 495 646-75-17

    В случае, если до начала курса остается менее 5 рабочих дней, вы можете записаться на следующую дату проведения курса или выбрать любой другой семинар Moscow Business School.

  • Можно ли перенести обучение по курсу повышения квалификации?

    icon open
    icon close

    Если не получилось приехать, то обучение можно перенести на следующие даты.

  • Как мне получить договор, счет-фактуру или другие документы бухгалтерской отчетности по курсу повышения квалификации?

    icon open
    icon close

    Закрывающие документы участники получают в дни проведения семинара. При необходимости эти документы могут быть отправлены почтой.

  • Есть ли у вас лицензия?

    icon open
    icon close

    Образовательная лицензия дает право на ведение образовательной деятельности. Moscow Business School имеет лицензию, № 038233 от 20 февраля 2017 г., действует бессрочно.

НУЖНА КОНСУЛЬТАЦИЯ?

Оставьте контакты, и мы свяжемся с вами
Я даю согласие на обработку моих персональных данных в целях рассмотрения заявки и связи со мной в соответствии с Политикой обработки персональных данных
Согласен на получение рассылок
Программы и курсы
Фармацевтические системы качества и надлежаящая производственная практика